為進一步加強含特殊藥品復方制劑銷售管理,規范藥品市場秩序,保障公眾用藥安全有效,防止含特殊藥品復方制劑從藥用渠道流失被濫用或提取制毒。區食藥監局認真落實區委區政府、市局工作部署,采取多項措施,不斷完善含特殊藥品復方制劑監管長效機制,確保含特殊藥品復方制劑銷售安全。
一是加大法律法規宣傳力度,加強教育培訓。
為發動全區群眾廣泛參與藥品監督管理工作,2017年以來,區食藥監局以“進農村、勤趕場”、“進社區、夯基礎”、“進機關、廣宣傳”、“進藥房、助規范”、“進媒體、重實效”的“五進”活動為抓手,組織開展了“藥品安全趕集日”宣傳活動、組建宣傳隊、懸掛“安全用藥 守護健康”宣傳標語、邀請廣大市民參與競賽答題等活動,鼓勵群眾通過“12331”舉報違法違規行為,通過向廣大人民群眾宣傳《禁毒法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《易制毒化學品管理條例》等相關法律法規,增強了銷售企業的責任意識、自律意識和守法意識,人民群眾參與藥品監督管理工作的積極性不斷提高。
二是完善制度,嚴格核查考評。
區食藥監局制定了年度工作計劃和考核制度,明確各科所崗位職責,檢查重點,制定了科所績效考核辦法,明確了考核內容、標準和實施辦法,成立考評小組,由局黨組成員帶隊對各科、所進行檢查,嚴格打分,對工作落實不到位的給予扣分。將科所考核結果作為監管人員獎懲的重要依據,大大提高了監管人員工作的主動性。
三是開展培訓,增強監管技巧。
"打鐵還需自身硬",培訓是提高執法水平的重要保障,2017年10月23日,區食藥監局邀請區醫院副主任醫師、腫瘤學博士張玲燕和主管藥師、臨床藥師何松就“合理用藥”進行了講解,同時對藥學相關知識和藥品流通監管知識進行了宣講,通過宣講,提升了大家對安全用藥、合理用藥的意識,提高了依法監管保障人民群眾用藥安全的能力,為切實加強含特殊藥品復方制劑銷售管理奠定了堅實基礎。
四是扎實開展藥品抽驗,及時發現問題藥品
為進一步加強藥品監督管理工作,提高抽樣的覆蓋率、強化抽樣的代表性、確保高質量完成抽樣任務,區食藥監局認真研讀《2017年重慶市藥品流通領域抽驗方案》,及時制定藥品抽樣計劃,按時限有針對性地抽取樣品,確保能及時、高效、全蓋率、高質量地完成2017年度的藥品抽樣工作。全年共抽取藥品111批次,無不合格含特殊藥品復方制劑。
五是健全部門協作機制,認真開展檢查。加強與公安、衛生等部門的協作配合,建立特殊藥品監管合作機制,提高監管水平認真開展。根據年初制定的監管計劃,結合藥店診所藥品質量安全集中整治、含可待因復方口服溶液監管及流弊案件查處、食品藥品安全風險隱患大排查大整治大執法大督查、類易制毒化學品(含麻黃草)檢查,切實加強含特殊藥品復方制劑,及時消除存在的安全隱患。
通過采取扎實的工作措施,嚴格執法標準,切實規范了含特殊藥品復方制劑銷售行為。近幾年來,全區未發生特殊藥品流入非法渠道情況。